日前,惠州市第六人民醫院順利通過(guò)醫療器械臨床試驗國(g裡兵uó)家平台備案(備案号:械臨機裡房構備202310109),成(c也章héng)為一家具備醫療器械臨床試驗資格的醫療機構。醫院申報的3個專業紙不組包括醫學(xué)檢驗科、放射科、胃腸肝膽外科全部順遠也利通過(guò)首次現場監督檢查。此次醫療器我要械臨床試驗的成(chéng)功備案,意味著(zhe)我院可兒請承接醫療器械臨床試驗項目,將(jiāng)有力促進(jìn)我湖技院科研水平的提升,也將(jiāng)為醫院績效你爸考核新增亮點。作為惠陽區首家醫療器械備案農什成(chéng)功的醫療機構,也外多將(jiāng)對(duì)全區工光醫療機構參與臨床試驗起(qǐ)到示範作用,對(duì)提升惠睡照州市第六人民醫院社會(huì)影響力等具有重要意義。
繼我院确定為三甲醫院後(hòu)
又一重要喜訊
10月27日,廣東省藥品監督管理體場局審評認證中心派遣專家組一行對坐林(duì)我院進(jìn)行醫療器械臨床試驗機構備案監督動就檢查。醫院院長(cháng)(機構匠們主任)、黨委書記(臨床試驗倫理委員會(huì)主任委員)、機構辦公室作動成(chéng)員、倫理委員以及各臨床專業組河有相關人員參加首次啟動會(huì)議。
專家組通過(guò)聽取彙報、實地檢查、查閱資料、考核提問等形式,對(d機火uì)機構、倫理委員會(huì)及專業組的組織架構、設施設備、文件體公議系等情況進(jìn)行綜合評定,院科二級認真對(du算少ì)待、積極配合專家進(jìn)行現場檢查。
專家組對(duì)本次檢查進(jìn)行了意見反饋,充分肯定醫院領導對(du遠的ì)醫療器械臨床試驗工作的高度重視與支持,同時(shí)對(duì)流程整船科合和制度更新等方面(miàn)提出了中肯的意見。機很說構主任表示,會(huì)盡快落實專家提出的問題,舉一器會反三,進(jìn)行整改,促進(jìn)臨床試驗工作更加嚴謹和筆、科學(xué)、規範。下一步機構將(jiāng)積極承接醫司體療器械臨床試驗項目,促進(jìn)機構良性發(fā)展,提高管理和研答視究水平。
開(kāi)展醫療器械臨床試驗,對(duì)社會(huì)而言,可以加速創新的月醫療器械的上市,提升國(guó)産醫療器械的創新力和競争力,在保障人民市慢用械安全的同時(shí)積極尋找解決疾得路病的方法,樹立人類戰勝疾病的信心,推動醫學要行(xué)的發(fā)展;對(duì)醫院而言,可以提升科研學(自個xué)術水平,有利于醫院開(kāi)展循證醫學(xué)研對商究,規範醫療機構倫理工作,促進(jìn)合理用械及林熱增強醫務人員“以患者為中心”的實踐能(néng)力。
此次監督檢查有助于我院全面(miàn)提升醫療器也在械臨床試驗管理水平,為未來實施更加安全、有效、可靠、規範的臨床試驗打下了堅實哥訊基礎。醫院將(jiāng)以此次現場檢查為契機,嚴格按照最新版GCP和雪媽倫理審查等相關法律法規要求,加強日常監督和管理,穩步睡樹推進(jìn)工作,促進(jìn)醫愛放院臨床試驗研究高質量發(fā)展,為道更好(hǎo)地為醫學(xué)科學(xué)發(fā)器錯展助力,為人民群衆健康護航!
供稿 | 科教部 任钰 &nb鐘廠sp;
審核 | 科教部 楚志文
編輯 | 行政辦